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Enzyme QMS: 酶QMS是一个为生命科学公司提供的质量管理系统软件。

今天笨小兔分享一个酶QMS是一个为生命科学公司提供的质量管理系统软件。Enzyme QMS:属于其他等方面AI工具。

酶QMS是一个为生命科学公司提供的质量管理系统软件。

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Enzyme QMS: 酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块,从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分,以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求,开箱即用,提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性,支持公司发展,服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切,能够适应用户的工作方式。

Enzyme QMS 工具信息

什么是Enzyme QMS?

酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块,从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分,以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求,开箱即用,提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性,支持公司发展,服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切,能够适应用户的工作方式。

如何使用 Enzyme QMS?

酶QMS可以与现有工具集成,允许用户轻松导入数据并直接从电子质量管理系统生成报告。用户可以根据公司的需要选择核心、市场前或市场后计划,其中包括完整和精简用户的选项。

Enzyme QMS 的核心功能

  • 文档控制
  • 变更控制
  • 培训
  • 设计控制
  • 风险管理
  • 供应商
  • 审计
  • 投诉
  • 不合格
  • CAPA
  • 符合21 CFR第11部分的要求
  • 集成

Enzyme QMS 的使用案例

  • #1为医疗器械公司简化质量流程和市场后期合规管理。
  • #2为生物制药公司管理文档控制、变更控制和培训。
  • #3确保审计准备就绪,为初创企业维护良好的质量系统。

关于Enzyme QMS更多信息

Enzyme QMS常见问题

下面是大家比较关心的一些问题解答。

什么是Enzyme QMS?

酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块,从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分,以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求,开箱即用,提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性,支持公司发展,服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切,能够适应用户的工作方式。

如何使用 Enzyme QMS?

酶QMS可以与现有工具集成,允许用户轻松导入数据并直接从电子质量管理系统生成报告。用户可以根据公司的需要选择核心、市场前或市场后计划,其中包括完整和精简用户的选项。

酶QMS涵盖了产品开发生命周期的哪个阶段?

酶QMS覆盖了产品开发生命周期的所有阶段,从设计控制到CAPA。

酶QMS符合行业标准吗?

是的,酶QMS涵盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分,并符合21 CFR第11部分的要求。

酶QMS服务于哪些类型的公司?

酶QMS服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。

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